Büro für Technikfolgen-Abschätzung beim Deutschen Bundestag

16.11.2009 | Neuerscheinung

Innovative Therapien in klinischen Studien

Ein TAB-Innovationsbericht analysiert die Chancen und Risiken biomedizinischer Innovationen am Standort Deutschland

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TAB-Arbeitsbericht Nr. 132

Bernhard Bührlen • Horst Christian Vollmar Biomedizinische Innovationen und klinische Forschung - Wettbewerbs- und Regulierungsfragen PDF [1,06 MB]

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Kontakt

Dr. Bernhard Bührlen (Projektleitung)
Bernhard.Buehrlen@isi.fraunhofer.de
Fon +49 721 6809-182

Die klinische Forschung ist ein wichtiges Glied in der Entwicklungskette neuer Therapiemethoden. Ist dieser Rahmen und sind die weiteren Randbedingungen in Deutschlang geeignet, einen frühen Zugang zu innovativen Anwendungen zu gewährleisten und zugleich soweit wie möglich Risiken für die Probanden zu vermeiden? Diese Frage war Ausgangspunkt einer ausführlichen Analyse, die das TAB im Auftrag des Ausschusses für Bildung, Forschung und Technikfolgenabschätzung durchgeführt hat.

Neuartige, auf Biotechnologie basierende Therapieverfahren gewinnen zunehmend an Bedeutung für die Wirtschaft und bei der Versorgung von Patienten mit innovativen Medikamenten. Der jetzt verfügbare TAB-Innovationsreport (TAB-Arbeitsbericht Nr. 132) gibt sowohl eine Übersicht der aktuell in Forschung und Entwicklung befindlichen neuen Therapieverfahren als auch eine hierauf bezogene Einschätzung der (EU-weiten und nationalen) regulatorischen Rahmenbedingungen. Es wird diskutiert, inwiefern die jetzigen oder zukünftigen Regelungen und Verfahren geeignet sind, die Wettbewerbsfähigkeit zu fördern, aber auch die Sicherheit der Probanden und Patienten sowie den Schutz von missbräuchlicher Verwendung zu gewährleisten. In einer vergleichenden Perspektive wird die Position Deutschlands im internationalen Kontext näher bestimmt.